Пролиа,Пролія (Деносумаб) р-р д/ин. 60мг шпр-ручка №1 Амжен США

Проліа (Prolia) 60 мг — ціна, купити в Україні, інструкція, деносумаб при остеопорозі

Офіційна інструкція Проліа (Prolia)

Перед застосуванням Проліа 60 мг (деносумаб) необхідно ознайомитися з актуальною офіційною інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря. Prolia містить 60 мг деносумабу в 1 мл та застосовується у формі підшкірної ін'єкції. Для лікування остеопорозу стандартна доза становить 60 мг один раз на 6 місяців.

Офіційну європейську інформацію про препарат, показання, дозування, протипоказання, застереження та документи Product Information можна переглянути на сторінці European Medicines Agency (EMA): Prolia (denosumab).

Офіційна інструкція Проліа (Prolia, denosumab) — European Medicines Agency (EMA)

Додатково доступна актуальна Full Prescribing Information Prolia від виробника Amgen, де наведена детальна інформація про показання, дозування, безпеку та особливості застосування деносумабу.

Офіційна інструкція  Prolia 60 мг від виробника Amgen

Проліа: ефективність при остеопорозі — дослідження FREEDOM

Ефективність Проліа (деносумабу) у профілактиці переломів при постменопаузальному остеопорозі була продемонстрована у великому міжнародному рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні III фази FREEDOM (Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months).

У дослідженні взяли участь 7868 жінок віком 60–90 років із постменопаузальним остеопорозом. Пацієнтки отримували деносумаб у дозі 60 мг підшкірно один раз на 6 місяців або плацебо протягом 36 місяців.

Наскільки ефективна Проліа?

За результатами дослідження FREEDOM деносумаб порівняно з плацебо забезпечив:

• 68% відносне зниження ризику нових рентгенологічно підтверджених переломів хребців;

• 40% відносне зниження ризику перелому стегна;

• 20% відносне зниження ризику невертебральних переломів.

За 36 місяців частота нових рентгенологічно підтверджених переломів хребців становила 2,3% у групі деносумабу проти 7,2% у групі плацебо. Частота переломів стегна становила відповідно 0,7% проти 1,2%, а невертебральних переломів — 6,5% проти 8,0%.

Ці результати підтверджують клінічну ефективність деносумабу у зниженні ризику переломів у досліджуваній популяції жінок із постменопаузальним остеопорозом.

Клінічне дослідження FREEDOM: ефективність деносумабу (Prolia) у профілактиці переломів — The New England Journal of Medicine

Довгострокова ефективність деносумабу — FREEDOM Extension

Додаткові дані про тривале застосування деносумабу були отримані під час розширеної фази дослідження FREEDOM Extension.

Опубліковані результати охоплюють до 10 років лікування деносумабом. У дослідженні оцінювали довгострокову ефективність і безпеку терапії, частоту переломів, а також зміни мінеральної щільності кісткової тканини.

Як зберігати Проліа?

Правильне зберігання Проліа 60 мг особливо важливе, оскільки деносумаб є біологічним лікарським препаратом.

Проліа необхідно:

• зберігати у холодильнику при температурі +2…+8 °C;

• не заморожувати;

• зберігати попередньо наповнений шприц в оригінальній зовнішній упаковці для захисту від світла;

• захищати препарат від прямого світла та надмірного нагрівання;

• не піддавати інтенсивному струшуванню.

Після виймання з холодильника Prolia може зберігатися при кімнатній температурі до +25 °C протягом максимум 30 днів в оригінальній упаковці. Якщо препарат не був використаний протягом цього періоду, його не слід повертати до звичайного режиму зберігання для подальшого тривалого використання — необхідно дотримуватися актуальної інструкції виробника.

Зберігання та доставка Проліа

При замовленні Проліа 60 мг важливо враховувати не тільки ціну препарату, але й умови його транспортування. До моменту передбаченого інструкцією перебування при кімнатній температурі препарат зазвичай зберігають при +2…+8 °C, не допускаючи заморожування.

Дотримання рекомендованого температурного режиму є важливим фактором збереження якості біологічного препарату.

Проліа та Іксджева: у чому різниця?

Проліа (Prolia) та Іксджева (Xgeva) містять одну й ту саму діючу речовину — деносумаб (denosumab), однак це різні лікарські препарати з різними дозуваннями, показаннями та схемами застосування.

Проліа 60 мг застосовується, зокрема, при остеопорозі та певних станах, пов'язаних із втратою кісткової маси. Xgeva має інші затверджені показання та режим дозування, пов'язані переважно з онкологічною практикою.

Тому Проліа та Іксджева не повинні самостійно замінювати одна одну, незважаючи на однакову діючу речовину.

Якщо вам потрібна інформація про застосування деносумабу в онкології, дозування, показання та особливості терапії, дивіться окрему сторінку Іксджева (Xgeva, деносумаб).

Іксджева (Xgeva, деносумаб) — інструкція, дозування, ціна та застосування

Часті запитання про Проліа (FAQ)

Що таке Проліа?

Проліа (Prolia) — лікарський препарат, діючою речовиною якого є деносумаб (denosumab). Він належить до моноклональних антитіл і пригнічує дію RANKL, зменшуючи утворення та активність остеокластів і, відповідно, резорбцію кісткової тканини.

Для чого призначають Проліа?

Проліа застосовують для лікування остеопорозу у жінок після менопаузи та чоловіків із підвищеним ризиком переломів, а також при деяких інших станах, пов'язаних із втратою кісткової маси, відповідно до затверджених показань.

Яка діюча речовина Проліа?

Діючою речовиною препарату є деносумаб (denosumab).

Яке дозування Проліа?

Проліа випускається у дозуванні 60 мг/мл. Один попередньо наповнений шприц містить 60 мг деносумабу в 1 мл розчину для підшкірного введення.

Як часто колоти Проліа?

При лікуванні остеопорозу рекомендована доза становить 60 мг підшкірно один раз на 6 місяців. Точний графік лікування визначає лікар.

Наскільки ефективна Проліа при остеопорозі?

У великому рандомізованому дослідженні FREEDOM, у якому взяли участь 7868 жінок із постменопаузальним остеопорозом, деносумаб продемонстрував статистично значуще зниження ризику переломів порівняно з плацебо.

За 36 місяців терапії відносний ризик нових рентгенологічно підтверджених переломів хребців знизився приблизно на 68%, переломів стегна — на 40%, а невертебральних переломів — на 20%.

Довгострокові дані щодо терапії деносумабом також вивчалися у продовженні дослідження FREEDOM Extension.

Чи можна припинити лікування Проліа?

Самостійно припиняти або значно відкладати лікування деносумабом не рекомендується. Після припинення терапії може відбуватися зниження мінеральної щільності кісткової тканини та підвищення ризику переломів хребців.

Якщо необхідно припинити Проліа, подальшу стратегію лікування остеопорозу повинен визначити лікар.

Чи потрібно приймати кальцій та вітамін D при застосуванні Проліа?

Під час терапії важливо забезпечити достатнє надходження кальцію та вітаміну D відповідно до офіційної інструкції та рекомендацій лікаря. Гіпокальціємія потребує особливої уваги, зокрема у пацієнтів із підвищеним ризиком її розвитку.

Як зберігати Проліа?

Проліа необхідно зберігати в холодильнику при температурі +2…+8 °C, в оригінальній упаковці для захисту від світла. Препарат не можна заморожувати та інтенсивно струшувати.

Після виймання з холодильника Prolia може зберігатися в оригінальній упаковці при температурі до +25 °C максимум 30 днів. Якщо препарат не використаний протягом цього періоду, його необхідно утилізувати відповідно до інструкції.

Чи можна заморожувати Проліа?

Ні. Проліа не можна заморожувати. Для препарату необхідно дотримуватися умов зберігання, зазначених в актуальній офіційній інструкції.

Проліа та Іксджева — це одне й те саме?

Проліа (Prolia) та Іксджева (Xgeva) містять однакову діючу речовину — деносумаб, але мають різні дозування, показання та режими застосування.

Проліа 60 мг використовується, зокрема, для лікування остеопорозу у відповідних пацієнтів, тоді як Іксджева застосовується за іншими затвердженими показаннями, переважно в онкологічній практиці.

Докладніше дивіться на сторінці Іксджева (Xgeva, деносумаб) — інструкція, застосування, дозування та ціна.

Проліа — це гормональний препарат?

Ні. Проліа не є гормональним препаратом. Деносумаб — це моноклональне антитіло, яке зв'язується з RANKL і таким чином пригнічує процеси резорбції кісткової тканини.

Чи можна купити Проліа без призначення лікаря?

Проліа є рецептурним лікарським препаратом. Необхідність застосування деносумабу, оцінку ризику переломів, контроль кальцію та подальшу схему лікування повинен визначати лікар.

Від чого залежить ціна Проліа 60 мг?

Ціна Проліа 60 мг може залежати від постачальника, аптечної мережі, партії препарату та актуальної наявності. Для біологічного препарату важливо враховувати не лише ціну, але й належні умови його зберігання та транспортування.

Де знайти офіційну інструкцію Проліа?

Актуальну інформацію про Prolia (denosumab) можна перевірити в офіційній документації виробника Amgen та в матеріалах European Medicines Agency (EMA). Перед застосуванням препарату необхідно користуватися актуальною інструкцією для відповідного ринку.

Висновок: Проліа 60 мг при остеопорозі

Проліа (Prolia) 60 мг — препарат деносумабу, який застосовується для лікування остеопорозу та деяких інших станів, що супроводжуються підвищеним ризиком переломів. Деносумаб блокує RANKL, пригнічує активність остеокластів та зменшує резорбцію кісткової тканини.

Клінічна ефективність деносумабу добре вивчена. У ключовому дослідженні FREEDOM терапія деносумабом 60 мг один раз на 6 місяців суттєво знижувала ризик нових переломів хребців, стегна та невертебральних переломів у жінок із постменопаузальним остеопорозом. Довгострокове застосування препарату додатково досліджувалося у FREEDOM Extension.

Перед тим як купити Проліа 60 мг, важливо перевірити актуальну ціну, форму випуску, термін придатності та умови зберігання препарату. Проліа слід зберігати при +2…+8 °C, не заморожувати та захищати від світла.

Лікування деносумабом має проводитися за призначенням лікаря. Особливо важливо не припиняти та не відкладати наступне введення Проліа самостійно, оскільки після припинення дії деносумабу може відбуватися швидка втрата отриманого терапевтичного ефекту на кісткову тканину.

Для отримання актуальної інформації щодо показань, протипоказань, дозування та безпеки рекомендується ознайомитися з офіційною інструкцією Prolia від Amgen та інформацією European Medicines Agency (EMA).