Кселода Капецетабин (Капеда) табл.500мг N120 (Кочак Туреччина)

Капецитабін 500 мг — інструкція, застосування, ефективність, дослідження та ціна

Капецитабін 500 мг (Capecitabine) — пероральний протипухлинний препарат із групи фторпіримідинів та антиметаболітів, який застосовується при певних формах раку товстої та прямої кишки, раку шлунка та раку молочної залози.

Капецитабін є попередником 5-фторурацилу (5-FU). Після прийому всередину він проходить декілька етапів метаболічного перетворення з утворенням активної протипухлинної речовини.

Капецитабін 500 мг означає, що одна таблетка містить 500 мг діючої речовини. Це не є стандартною разовою дозою для кожного пацієнта: індивідуальне дозування визначає лікар з урахуванням площі поверхні тіла, діагнозу, схеми лікування, функції нирок та переносимості терапії.

Важливо: капецитабін є рецептурним цитотоксичним протипухлинним препаратом. Лікування повинно призначатися та контролюватися лікарем, який має досвід проведення протипухлинної терапії.

Капецитабін 500 мг — основні характеристики

Що таке Капецитабін?

Капецитабін (Capecitabine) — цитотоксичний протипухлинний лікарський засіб, що належить до групи антиметаболітів.

Особливість препарату полягає в тому, що капецитабін приймається перорально, після чого в організмі перетворюється на 5-фторурацил (5-FU).

5-фторурацил втручається в процеси, необхідні для утворення нового генетичного матеріалу клітин — ДНК та РНК. У результаті пригнічується розмноження чутливих пухлинних клітин.

Капецитабін може застосовуватися самостійно або входити до складу комбінованих схем протипухлинної терапії.

Для чого призначають Капецитабін?

Відповідно до європейської інформації про референтний препарат капецитабіну, лікарський засіб застосовується при декількох онкологічних захворюваннях.

До основних показань належать:

• ад'ювантна терапія після операції з приводу раку товстої кишки III стадії;

• лікування метастатичного колоректального раку;

• перша лінія терапії поширеного раку шлунка в комбінації з платино-вмісною схемою;

• лікування певних пацієнтів із місцево-поширеним або метастатичним раком молочної залози.

Конкретна схема терапії залежить від діагнозу, стадії захворювання, попереднього лікування та інших клінічних факторів.

Капецитабін при раку кишечника

Одним із основних напрямків застосування капецитабіну є лікування колоректального раку.

Капецитабін може використовуватися в ад'ювантній терапії після хірургічного лікування певних пацієнтів із раком товстої кишки III стадії, а також при метастатичному колоректальному раку.

Препарат може призначатися як самостійно, так і у складі відповідних комбінованих схем.

Капецитабін при раку молочної залози

Капецитабін також застосовується при певних формах місцево-поширеного та метастатичного раку молочної залози.

У європейській інструкції передбачено застосування капецитабіну в комбінації з доцетакселом у певних пацієнтів після неефективності попередньої цитотоксичної хіміотерапії, яка повинна була включати антрациклін.

Капецитабін також може використовуватися як монотерапія в певних клінічних ситуаціях після неефективності таксанів та антрациклін-вмісної терапії або коли подальше застосування антрациклінів пацієнту не показане.

Капецитабін при раку шлунка

Капецитабін застосовується в лікуванні поширеного раку шлунка.

Згідно з європейською інформацією про препарат, капецитабін має показання для першої лінії лікування поширеного раку шлунка в комбінації з платино-вмісною схемою.

Вибір конкретних протипухлинних препаратів, їх дозування та тривалості лікування здійснює лікар-онколог.

Як діє Капецитабін?

Капецитабін є попередником 5-фторурацилу (5-FU).

Після прийому всередину капецитабін проходить декілька етапів ферментативного перетворення.

Спрощено механізм дії можна представити так:

капецитабін → проміжні метаболіти → 5-фторурацил (5-FU) → порушення процесів утворення ДНК та РНК → пригнічення росту пухлинних клітин.

Згідно з EMA, капецитабін перетворюється на 5-фторурацил в організмі, причому перетворення відбувається в пухлинних клітинах більшою мірою, ніж у нормальних тканинах.

Саме утворення 5-FU лежить в основі протипухлинної дії капецитабіну.

Капецитабін — це хіміотерапія?

Так. Капецитабін належить до цитотоксичних протипухлинних препаратів і застосовується в хіміотерапії.

На відміну від багатьох традиційних схем внутрішньовенної хіміотерапії, капецитабін випускається у таблетках і приймається перорально.

Однак таблетована форма не означає, що препарат є менш серйозним або не потребує медичного нагляду.

Терапія капецитабіном може супроводжуватися значущими небажаними реакціями, при яких може знадобитися тимчасове припинення лікування або корекція дози лікарем.

Капецитабін 500 мг — що означає дозування?

Капецитабін 500 мг означає вміст 500 мг діючої речовини в одній таблетці.

Не слід плутати дозування таблетки з індивідуальною дозою препарату.

Доза капецитабіну залежить, зокрема, від зросту та маси тіла пацієнта, типу онкологічного захворювання та схеми терапії, що застосовується.

Тому кількість таблеток, необхідну конкретному пацієнту, визначає лікар.

Самостійно розраховувати або змінювати дозування Капецитабіну 500 мг не можна.

Як приймати Капецитабін?

Капецитабін необхідно приймати суворо за схемою, призначеною лікарем.

Згідно з інформацією EMA, таблетки слід приймати протягом 30 хвилин після їжі.

У поширеній схемі капецитабін приймають двічі на добу протягом 14 днів, після чого перед наступним циклом роблять 7-денну перерву.

Однак конкретна схема, дозування та тривалість терапії залежать від захворювання та інших протипухлинних препаратів, які застосовуються в комбінації.

Тому наведену схему не можна розглядати як індивідуальну рекомендацію щодо лікування.

Офіційна інструкція Капецитабіну

Для перевірки показань, способу застосування, дозування, протипоказань, лікарських взаємодій та побічних ефектів слід використовувати офіційну інформацію про препарат.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) публікує офіційну інформацію про Xeloda — референтний препарат капецитабіну. На сторінці EMA доступна повна інформація про лікарський засіб та інструкція для пацієнта.

Офіційна інструкція Капецитабіну (Xeloda) — EMA

В офіційній інформації EMA наведені форми 150 мг і 500 мг, затверджені показання, правила застосування, протипоказання, застереження та дані щодо безпеки капецитабіну.

Чому перед прийомом Капецитабіну важливий DPD?

Особливе значення при терапії капецитабіном має фермент дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD).

Він бере участь у метаболізмі фторпіримідинів.

Знижена активність DPD може значно збільшувати вплив фторпіримідинів на організм та підвищувати ризик серйозної токсичності.

Тому перед початком лікування рекомендується провести відповідне тестування для визначення функції DPD.

EMA окремо вказує на необхідність перевірки функції ферменту DPD до початку терапії капецитабіном.

При частковому дефіциті DPD лікар може розглядати необхідність корекції початкової дози.

Ефективність Капецитабіну: що показали клінічні дослідження?

Ефективність капецитабіну вивчалася у великих рандомізованих клінічних дослідженнях при різних онкологічних захворюваннях.

Одним із ключових досліджень є X-ACT (Xeloda in Adjuvant Colon Cancer Therapy), у якому капецитабін вивчали як ад'ювантну терапію після хірургічного лікування раку товстої кишки III стадії.

Дослідження X-ACT: Капецитабін при раку товстої кишки

До рандомізованого дослідження X-ACT було включено 1987 пацієнтів із резектованим раком товстої кишки III стадії.

Пацієнтів розподілили на дві групи:

• 1004 пацієнти отримували пероральний капецитабін;

• 983 пацієнти отримували внутрішньовенний 5-фторурацил у комбінації з фоліновою кислотою (5-FU/FA).

Тривалість ад'ювантної терапії становила 24 тижні.

Основною кінцевою точкою дослідження була безрецидивна виживаність (disease-free survival, DFS).

Результати показали, що капецитабін був щонайменше не менш ефективним, ніж традиційна схема 5-FU/фолінова кислота, за показником безрецидивної виживаності.

При тривалому спостереженні з медіаною 6,9 року відношення ризиків для DFS становило HR 0,88 (95% ДІ 0,77–1,01), а для загальної виживаності — HR 0,86 (95% ДІ 0,74–1,01).

Результати зберігалися у різних підгрупах пацієнтів, включно з людьми віком від 70 років.

Дослідження X-ACT: ефективність капецитабіну при раку товстої кишки — PubMed

Що означають результати дослідження X-ACT?

Дослідження X-ACT має важливе значення для доказової бази капецитабіну.

Воно показало, що пероральний капецитабін є ефективною альтернативою болюсній терапії 5-фторурацилом/фоліновою кислотою в ад'ювантному лікуванні пацієнтів із раком товстої кишки III стадії.

Первинна публікація X-ACT включала тих самих 1987 пацієнтів і продемонструвала щонайменше еквівалентну безрецидивну виживаність при застосуванні капецитабіну.

Оригінальне рандомізоване дослідження X-ACT — PubMed

Ефективність Капецитабіну при раку молочної залози

Окрема доказова база існує для застосування капецитабіну при раку молочної залози у визначених клінічних ситуаціях.

Особливий інтерес становить дослідження CREATE-X, у якому вивчалося додавання капецитабіну після стандартної неоад'ювантної хіміотерапії та операції у пацієнтів із HER2-негативним раком молочної залози та залишковою інвазивною пухлиною.

Результати CREATE-X продемонстрували перевагу додаткової терапії капецитабіном за показниками виживаності в досліджуваній популяції.

Важливо враховувати, що ці результати стосуються конкретної групи пацієнтів і не означають, що капецитабін однаково показаний усім пацієнтам із раком молочної залози.

Побічні ефекти Капецитабіну

Як і інші цитотоксичні препарати, капецитабін може спричиняти побічні ефекти.

До відомих небажаних реакцій належать:

• діарея;

• нудота;

• блювання;

• стоматит;

• зниження апетиту;

• втомлюваність;

• слабкість;

• шкірні реакції;

• долонно-підошовний синдром;

• зміни лабораторних показників.

Деякі реакції можуть бути серйозними та потребувати тимчасового припинення прийому препарату, зниження дозування або іншого медичного втручання.

Долонно-підошовний синдром при Капецитабіні

Долонно-підошовний синдром є одним із характерних побічних ефектів капецитабіну.

Він може проявлятися:

• почервонінням долонь або стоп;

• набряком;

• болючістю;

• поколюванням;

• онімінням;

• підвищеною чутливістю;

• лущенням або пошкодженням шкіри.

При виражених симптомах необхідно звернутися до лікаря.

Капецитабін і діарея

Діарея є важливим небажаним ефектом капецитабіну.

Виражена або тривала діарея може призвести до зневоднення та інших ускладнень.

При розвитку значної діареї під час лікування необхідно повідомити про це лікаря та дотримуватися його рекомендацій щодо подальшого прийому препарату.

Капецитабін і взаємодія з іншими лікарськими засобами

Капецитабін може взаємодіяти з іншими лікарськими препаратами.

Тому перед початком протипухлинної терапії необхідно надати лікарю повний список лікарських засобів, які приймає пацієнт.

Особливої уваги потребують деякі антикоагулянти, протиепілептичні препарати та інші лікарські засоби.

Одночасне застосування капецитабіну та бривудину протипоказане через ризик тяжкої взаємодії.

Повний перелік лікарських взаємодій необхідно перевіряти в актуальній офіційній інструкції.

Капецитабін і функція нирок

Функція нирок є важливим фактором при призначенні капецитабіну.

Перед початком та під час лікування лікар оцінює стан пацієнта та лабораторні показники.

При порушенні функції нирок може знадобитися корекція дози, а при певному ступені ниркової недостатності застосування препарату має обмеження.

Як зберігати Капецитабін 500 мг?

Капецитабін 500 мг необхідно зберігати відповідно до умов, зазначених в інструкції конкретного виробника.

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці, дотримуватися рекомендованого температурного режиму та тримати в недоступному для дітей місці.

Оскільки на ринку представлені препарати капецитабіну різних виробників, точні умови зберігання необхідно вказувати для конкретного товару, представленого на сторінці.

Капецитабін 500 мг: ціна та наявність

Ціна Капецитабіну 500 мг може залежати від виробника, кількості таблеток в упаковці, країни постачання та фактичної наявності препарату.

Для комерційної SEO-сторінки актуальну ціну рекомендується розміщувати безпосередньо біля назви товару, фотографії упаковки, виробника, дозування 500 мг, кількості таблеток та статусу наявності.

Це дозволяє одночасно охопити інформаційні та комерційні пошукові запити:

Капецитабін 500 мг ціна, Капецитабін купити, Капецитабін ціна Україна, Capecitabine 500 mg, Капецитабін інструкція.

Часті запитання про Капецитабін 500 мг

Що таке Капецитабін?

Капецитабін (Capecitabine) — пероральний протипухлинний препарат із групи фторпіримідинів, який в організмі перетворюється на 5-фторурацил.

Капецитабін — це хіміотерапія?

Так. Капецитабін є цитотоксичним протипухлинним препаратом і застосовується в хіміотерапії.

Для чого застосовують Капецитабін?

Препарат має затверджені показання при певних формах раку товстої та прямої кишки, поширеного раку шлунка та місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози.

Що означає Капецитабін 500 мг?

Це означає, що одна таблетка містить 500 мг капецитабіну. Індивідуальна доза пацієнта може відрізнятися та визначається лікарем.

Як правильно приймати Капецитабін?

Таблетки приймають за призначеною лікарем схемою. Згідно з інформацією EMA, їх слід приймати протягом 30 хвилин після їжі.

Навіщо перевіряти DPD перед Капецитабіном?

Недостатня активність DPD підвищує ризик тяжкої токсичності фторпіримідинів. Тому перед початком лікування рекомендується відповідне тестування.

Чи доведена ефективність Капецитабіну?

Так. Наприклад, у рандомізованому дослідженні X-ACT за участю 1987 пацієнтів капецитабін продемонстрував щонайменше порівнянну ефективність із 5-FU/фоліновою кислотою в ад'ювантній терапії раку товстої кишки III стадії.

Де подивитися офіційну інструкцію Капецитабіну?

Офіційна інформація про референтний препарат капецитабіну Xeloda опублікована Європейським агентством з лікарських засобів:

Офіційна інструкція Капецитабіну (Xeloda) — EMA

Висновок

Капецитабін 500 мг (Capecitabine) — пероральний цитотоксичний протипухлинний препарат, який застосовується при певних формах колоректального раку, раку шлунка та раку молочної залози.

Препарат є попередником 5-фторурацилу (5-FU) і після метаболічного перетворення порушує процеси, необхідні для розмноження пухлинних клітин.

Ефективність капецитабіну має вагому клінічну доказову базу. У ключовому дослідженні X-ACT за участю 1987 пацієнтів із раком товстої кишки III стадії капецитабін показав щонайменше порівнянну ефективність із 5-FU/фоліновою кислотою за показником безрецидивної виживаності.

Ключове клінічне дослідження ефективності Капецитабіну X-ACT — PubMed

Водночас капецитабін є серйозним протипухлинним препаратом із потенційно значущою токсичністю. Дозування повинно розраховуватися індивідуально, а лікування — проводитися під наглядом лікаря-онколога.